某500强医疗器械企业AI赋能评审创新实践 - 行业案例

业务挑战

医疗器械产品上市前，要熟悉严格与繁复评审标准，整理分析监管机构指导文件中的海量信息。企业急需一个智能化解决方案，提升知识管理效率，提高评审通过率，以提升其市场竞争力。

-产品上市评审标准细则多且评审过程严格
￮文件研读工作繁琐艰巨：产品上市需遵循监管机构多种指导文件，企业需花费大量时间进行深度整理分析；
￮评审培训内容繁重：评审培训包含技术、临床、功能多领域，需多部门多次开会研究。

-监管机构历史回复文档整理需大量人工复制粘贴，错误率高，耗时耗力
￮快速定位关键信息难：面对风格迥异的回复文档，快速定位关键要素颇具挑战；
￮人工清洗数据成本高：PDF格式的文档依靠传统OCR处理，仍需大量人工清洗，成本居高不下；
￮人工复制成本高易出错：人工复制会遗落数据格式，错误率高，耗时耗力；
￮人工提炼知识艰辛且耗时：文档知识化进程，人工提炼耗时且繁重。

解决方案

神州问学通过自研RAID平台智能提取文件要点，生成总结导入知识库生成培训内容，模拟评委提问，提高企业评审培训实效及通过率。
•指导文件一键总结：将PDF和Word指导文件导入RAID平台，融合过往数据，快速生成最新总结及变化点，即时掌握指导文件动态；
•培训知识点更新维护：利用RAID平台生成评审培训资料，只需维护培训知识库，即可实现知识的自动更新沉淀；
•评委画像自动生成：自动收集评审文件中的评委信息，结合模拟评审功能，帮助提升评审成功率；
•全风格信息快速提取：自定义解析规则，不受风格限制，迅速抓取核心信息，显著增强处理效能；
•多语种自由选择：支持中文、英语、法语等多语种文档解析，帮助企业快速生成结构化数据。

方案优势

一键解锁指导文件精髓：
神州问学通过自研RAID平台能够快速将PDF和Word格式的指导文件导入系统，结合历史数据，自动化生成最新的总结报告及变化要点，让决策者能够迅速掌握并适应新规范。
知识更新，快人一步：
不仅能高效生成评审培训资料，还维护了培训知识库，实现知识的自动更新沉淀。随着政策、技术的更新迭代，知识更新得以无缝衔接，大大提升了培训的时效性和针对性。
评委标准，精准拿捏：
RAID平台通过自动收集并分析评审文件中的评委信息，构建评委画像，从而定制个性化的培训策略，配合模拟评审功能，企业能够预演各种评审场景，显著提高了评审通过率。
信息提取，准确高效：
不论文档风格如何变换，RAID平台凭借其强大的自定义解析规则，能迅速捕捉核心信息，避免了人工处理时的遗漏和错误，显著增强了信息处理的准确性和速度。
多语种支持，畅通无阻：
面对全球化市场的多样化需求，RAID平台支持中、英、法等多语种文档解析，帮助企业在国际竞争中迅速生成结构化数据，提升国际竞争力。